近日,国内首条“口服胰岛素胶囊生产线”在安徽省合肥市经济开发区竣工。诺贝尔化学奖得主阿夫拉姆·赫什科称其为“全球治疗糖尿病创新药品开发历程中的一个关键性里程碑”。
据介绍,胰岛素长久以来是治疗糖尿病的最有效方法,但目前在世界各国临床上胰岛素的给药方式均为注射液形式。由于使用胰岛素治疗的患者中大部分需要长期甚至终生用药,长期频繁的皮下注射给患者带来身心双重的痛苦。因此,研发胰岛素的口服给药成为世界药学领域的一项前沿攻坚技术。
“口服胰岛素胶囊生产线”按照中国NMPA、美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)的GMP标准设计、建造,占地面积3000平方米,拥有国际先进的蛋白质纯化分离生产设备、全自动软胶囊生产线、包衣生产线、包装生产线及高标准的质量控制体系,设备设施自动化程度高,运行性能稳定可靠,能有效保证口服胰岛素胶囊的质量和安全性。
该生产线由合肥天麦生物科技发展有限公司引进国际先进技术兴建。该公司是一家专注于糖尿病领域投资研发的高科技生物制药企业。2019年下半年,天麦生物还将启动II期建设,建设更大规模的口服胰岛素胶囊生产线。
在竣工仪式现场,以阿夫拉姆·赫什科名字命名的“阿夫拉姆·赫什科中国生物实验中心”在合肥生命科技园揭牌。阿夫拉姆·赫什科是从事泛素调节蛋白质降解领域的生物化学家,他发现可帮助解释人体免疫系统的生化机制,于2004年获诺贝尔化学奖。