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宣城通报2019年药品医疗器械安全监管情况 发现“挂证”执业药师10名

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安徽网  大皖客户端讯   宣城市市场监管局今天通报了2019年宣城市药品医疗器械安全监管情况。2019年,宣城市市场监管局整合资源,优化服务,创新发展,推进监管职责落实,药械安全形势稳定向好,做到了“三个未发生”,一是未发生一起重大药械安全事故;二是未发生一起涉及药械的重大网络舆情;三是未发生一起涉及药械的群体性事件。

据介绍,截至目前,宣城全市有持有药品生产许可证企业17家,2018年医药工业产值22.6亿元。宣城市共有药品经营和使用单位1786家,2018年度药品经营企业销售总额达20.31亿。

今年宣城市开展了药品零售企业整治。以执业药师“挂证”、药品追溯体系建设和执行情况、违规销售第二类精神药品、含可待因复方口服液体制剂和处方药不凭处方销售、从非法渠道购进药品、非法销售假劣和回收药品、超经营方式和超范围经营药品为重点对全市704家药品零售门店进行异地交叉互查,市局按照8%比例进行督查检查。共有52家药品经营企业主动核减药品经营范围,71名执业药师主动申请注销《执业药师注册证》,检查发现“挂证”执业药师10名,撤销GSP证书13家。通过专项整治有力提升了药品零售企业质量管理水平。

宣城市市场监管局今年对全市20家医疗器械生产企业进行全覆盖检查,对一家企业进行约谈。在全市范围内开展无菌和植入性等医疗器械专项整治工作,目前全市已检查经营企业350家,发出责令整改52家;检查使用单位234家,责令整改59家,立案查处违法违规7起。新安晚报 安徽网 大皖客户端记者 曹庆

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