新安晚报 安徽网 大皖新闻讯 日前，随着抗原自测产品在国内的推广，早早研发出新冠抗原检测试剂盒并在国外得到广泛应用的安徽瀚海博兴生物技术有限公司，引起了社会的广泛关注。但很少有人知道，这个从合肥高新创业园成长起来的高新技术企业，近十年来一直致力于抗体药的研发和生产。在董事长汪国兴的带领下，瀚海博兴希望研制出老百姓买得起的“抗癌药”，用生物技术保障百姓健康。
科大校友创业 致力于抗体药研发
瀚海博兴董事长汪国兴出生于安徽无为的一个农民家庭，从中国科大生命科学学院细胞生物学专业毕业后，这位师从吴缅教授、多篇论文在权威杂志上刊登的优秀学子，前往上海一家医药公司工作。虽然事业顺风顺水，但汪国兴一直都有一个梦想，希望能将把自己的技术转化为产品，用自己所学来造福社会，服务万千百姓。
2012年，中国科大先研院在合肥揭牌成立。作为科大校友，汪国兴感受到国家对创新创业的召唤，倍感振奋，萌发了回合肥创业的念头。2013年，汪国兴创办了安徽瀚海博兴生物技术有限公司。
经过不到一年的的摸索，瀚海博兴明确了公司的使命和目标，就是从事抗体药物的研发生产，致力于抗癌新药“PD1抗体”的研发和临床实验。
抗体药物是由抗体物质组成的药物，主要是通过激发机体自身免疫能力来抵抗外来物质。在癌症治疗领域，传统的放疗、化疗等方法，虽然直接杀死肿瘤，但正常细胞也可能受到影响。但机体其实是有自己的监控防御免疫系统的。
瀚海博兴致力于研发的“PD1抗体药”，其作用在于唤醒机体对抗肿瘤细胞的免疫能力。这类药物属于靶向药，就像导弹一样设定目标，直接作用于患处。汪国兴在介绍抗癌新药PD1时说：“如果说肿瘤细胞就像一位四处狂舞乱剑的人，那么它手中的剑就是PD-L1，会使得肿瘤细胞迅速分裂繁殖，逐渐增大。而PD1抗体的使命就是从肿瘤细胞手中夺下这把剑。它能阻止PD-L1与PD-1结合，肿瘤细胞失去了护身符，就好像裸身面对外界，从而遭受人体淋巴细胞的免疫袭击。”
从“单抗”到“双抗” 研制多款抗肿瘤类抗体药物
2017年，瀚海博兴获得合肥高新区1000万元的产业投资，加速其研发速度。而公司也从“单抗”药物研发，增加了“双抗”的研发。“双特异性抗体拥有两个特异性抗原结合位点，可同时作用于靶细胞和功能细胞，进而增强对靶细胞的杀伤力。双抗药物有点像是我们平常说的联合用药。”瀚海博兴总经理刘睿说。
刘睿说，与单抗相比，双抗的治疗效果更好、综合成本更低，“2017年以后，我们就开始用单抗、双抗两条腿走路。”
经过多年来的努力，瀚海博兴依托自建的高质量抗体研发平台，研制出多款抗肿瘤类抗体药物。其中，二代PD1单克隆抗体可以有效治疗多种实体肿瘤，具有高纯度、高亲和力、低成本、独立知识产权等优势。而抗VEGF-抗PD1双特异性抗体是一种可以同时结合两种不同抗原的特殊抗体，具有高亲和力、低生产成本并能特异性识别两种靶点等优势，已获得国内第一家（全球第二家）专利授权，创新性国内外领先，极大提高了抗肿瘤效果，属于一种高产、高效、低价且普惠的新型抗癌产品。
而瀚海博兴也已经发展成为拥有多项发明专利的高新技术生物医药创新企业，先后获得“国家基因检测应用示范中心”“合肥知识产权示范企业”“国际研发服务外包创新平台”等称号。
“做癌症患者用得起的抗体药”
这些年来，瀚海博兴就在合肥高新区埋头苦干，努力攻克抗体药研发的各种难关。而2020年初爆发的全球新冠疫情，让瀚海博兴以另一种方式，走进了公众视野。
疫情爆发后，瀚海博兴积极参与抗疫行动，成功研发了新冠抗原检测试剂盒，实现快速、高效、更早检出、现场办公和高通量排查的目标。两年来，瀚海博兴新冠抗原检测试剂盒已获得CE认证、FDA认证，并进入国家商务部出口白名单，出口欧洲以及新加坡等东南亚国家。如今，瀚海博兴正在申报新冠抗原检测试剂盒国内上市注册证，并有望在未来助力中国抗疫。
不过，对于瀚海博兴来说，抗癌新药的研发、临床实验、上市，才是企业更重要的使命。而在投入了巨大的研发资金和多年的努力后，企业也将在2022年迎来重要的里程碑，“按照计划，今年我们的双抗类抗体药将进入临床阶段，如果顺利，经过三年左右时间将能够上市。”
刘睿说，这些年来，公司也很感谢高新创业园等单位的支持，“他们对瀚海博兴所处的生物医药赛道非常重视，也给了我们很大帮助，包括政策咨询、研发场所、人才引进等，都给了很多帮助。尤其是在企业运营商，高创的系列培训，给我们很多启发。”而汪国兴也表示，在企业创立初期，安徽省青年创业引导资金就给予瀚海博兴40万元无担保、无抵押的信用贷款。“这‘第一桶金’保证了我们产品研发的及时跟进。”
在所有创新创业中，创新药的研发，几乎是最为艰辛的赛道。这条赛道需要大量的研发资金投入，也需要参与者耐得住寂寞，在有时仿佛看不到头的道路上坚持下去。汪国兴说，瀚海博兴会一直牢记公司创立时的初心，做癌症患者用得起的抗体药，“让生命更健康，让生活更美好。”
葛心怡 新安晚报 安徽网 大皖新闻记者 项磊
编辑 王翠
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