安徽2652家医疗器械企业“受检” 8家不合格472家整改

新安晚报 安徽网 大皖客户端讯 11月20日，安徽省食药监局公布2018年10月医疗器械监督检查信息，在受检的2652家医疗器械企业中，限期整改472家，不合格8家。

此次检查范围涉及全省医疗器械生产、经营企业和使用单位；检查形式为跟踪检查、日常检查和专项检查。

检查发现有7家经营企业不合格，分别是滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司萧县五店无《医疗器械经营许可证》经营第三类医疗器械“无菌笔式注射针”；安徽同春堂医药连锁有限责任公司怀远县祥和大药房未经备案经营二类医疗器械拒不整改；明光市远镜闻明眼镜店涉嫌无证经营医疗器械案；芜湖市正玉医疗用品有限公司未建立员工健康档案；芜湖欣瑞阳光医药有限公司的库房已发生变化，不能满足经营要求；枞阳县金猴大药房有限公司会宫店未取得经营许可证经营三类医疗器械；黄山市万众眼镜销售有限公司无相关制度、培训、未设立医疗器械专区、无从业人员健康证。生产企业1家不合格，即安徽禾泰药业有限公司无生产设备。检查中，还有472家单位或企业因为存在各种管理缺陷而被责令整改。

石跃新 新安晚报 安徽网 大皖客户端记者 叶晓