新安晚报 安徽网 大皖客户端讯 1月17日,安徽省药监局公布2018年12月医疗器械监督检查信息,受检1181家医疗器械企业中2家企业不合格,另有176家被限期整改。
如果患者使用了过期医疗器械,不仅不能“治病”,反而会“致病”。阜南县食药监局执法人员在日常检查中,发现阜南清华精神病医院使用过期医疗器械,被立案查处;
当涂县雅创口腔有限公司第三口腔诊所现场有钴铬合金烤瓷定制式义齿,生产日期2018年9月27日(8盒),其医疗器械注册证号:苏食药监械(准)字2014第263059号已于2018年3月26日有效期届满,涉嫌使用标识医疗器械注册证号废止的定制式义齿,被移交稽查依法处理。
此外,还有176家单位或企业因为存在各种管理缺陷而被责令限期整改:
如合肥高新心血管病医院未收集冷链医疗器械运输途中温度;
灵璧县娄庄镇刘胡村卫生室部分产品未索取注册证或备案凭证;
怀远县常坟镇永平岗村卫生室购进、查验台帐不全;
安徽锦和海生物科技有限公司岗前培训记录不完善;
淮南国医堂中医门诊部医疗器械与其他药品混放,未设立专区;
安徽京环医疗用品有限公司产品放行未按照规定执行放行程序;
金寨县张冲乡官田村大岭卫生站购进记录不完整、不规范;
马鞍山市国大药房连锁有限公司三台店医疗器械专柜标识不全;
芜湖市安华医疗器械有限责任公司医疗器械贮存区标识不清晰;
枞阳县日月大药房购进二类医疗器械索取供货单位资质证明不全,部分不能提供产品注册证书;
池州市杏林堂大药房验收记录不完整;
安庆市睿博医疗器械销售有限责任公司未做首营品种审核,质量负责人法规不熟悉,经营场所不整洁,有灰尘,拼箱发货区未标示;
黄山市屯溪区人民医院部分品种未执行两票制采购等。
石跃新 新安晚报 安徽网 大皖客户端记者 叶晓
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